欢迎访问西安华海医疗器械有限公司官网!
 
  • $
您所在的位置:首页 > 资质代办信息动态  > 行业动态
网上销售口罩需要办理医疗器械许可证吗?
来源:www.xazizhidaiban.com 发布时间:2020年04月02日
  网上销售口罩需要办理医疗器械许可证吗?需要办理几类医疗器械许可证,它对公司有什么要求?

  网上销售口罩是需要办理医疗器械经营许可证的,医用口罩及手术衣在国内归类为二类医疗器械,按照我国医疗器械监督管理法规,二类医疗器械销售需要在所在市药监局申请类医疗器械经营许可证办理,取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售。
二类医疗器械经营许可证
  1、医疗器械经营许可证办理所需材料

  公司的执照副本,公章,法人身份证复印件,房本复印件,租房合同,平面图,质量管理人员的毕业证复印件,企业负责人

  2、医疗器械经营许可证办理流程

  准备前期材料,递交初审材料,食药局老师上门核查,有问题的话补交材料,没问题5个工作日下证

  3、医疗器械经营许可证办理要求

  必须要有公司的执照,必须大于40平米,必须有企业负责人,执照上边必须有销售医疗器械的范围

  如果企业希望在网络平台上销售口罩等产品,除办理二类医疗器械经营许可证后,还需要办理医疗器械网络销售备案凭证。