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二类医疗器械办理备案费事吗?
来源:www.xazizhidaiban.com 发布时间:2020年02月02日
      我们都知道医疗器械销售是分一类二类和三类的,在这里简略说一下什么样子的医疗机械是二类,及其二类审核都需要哪些必要条件和资料。

       所谓的的二类医疗机械指的就是很有可能会间接性对人体造成损害的,比如说某些监护床,临床诊断仪器,不容易直接对人造成损害,可是临床诊断结果的准确与否会给患者带来间接性的损害。

       现阶段医疗机械二类要想办理备案得话,还是非常简单的,只需资料齐备,较为好办某些,并且二类办理备案审查地点是抽查的方式,并不是所有必需实际上审查之后才可以办,那么接下来资质代办公司为大家详细介绍一下申请办理所需要的资料吧。
医疗器械备案
办理资料:

1. 公司副本,公章

2. 法身份证原件

3. 注册地址房本复印件,租房合同

4. 批的范围

5. 质量管理人员的份证原件

6. 人员的毕业证原件(医学护理相关专业)

资料齐全差不多是7个工作日之内就可以下来了,但需要注意的是,这个资质针对的都是线下销售,网站销售的话,需要办网络审批。