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没有办理三类医疗器械经营许可证会有什么影响?
来源:www.xazizhidaiban.com 发布时间:2020年02月08日
  三类医疗器械必需通过有关部门的审批同时授予证书才能够经营管理。因此一些医药行业,要从业三类医疗器械经营管理,就必需办经营许可证。三类医疗器械经营许可证都会有1个有效期限的,并非申请办理了,就能够经常使用。期满或是丢失,如果没去申请办理延续或补办,那么就会遭受跟没办三类医疗器械经营许可证相同的惩罚。接下来资质代办公司告诉大家。
资质代办
  三类医疗器械经营许可证的有效期限:5年。有效期限届满必须延续的,按照相关行政许可事项的相关法律法规申请办理延续手续。没有申请办理的处罚:

  《医疗器械监督管理条例》第六十三条:有下列情形之一的
  (一)生产、经营管理未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
  (二)未经许可从业第二类、第三类医疗器械生产活动的;
  (三)未经许可从业第三类医疗器械经营活动的。

  1.由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;

  2.违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;

  3.货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请;

  4.有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或是医疗器械经营许可证。

  资质代办公司提醒大家,一定要去办理三类医疗器械经营许可证。如果觉得自己办理有难度,可以找资质代办公司帮您办理。