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为何医疗器械许可证会被注销?
来源:www.xazizhidaiban.com 发布时间:2020年03月30日
  许可证有效期届满未申请或未获准延续的;许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的;不可抗力导致三类医疗器械经营企业没办法经营的;法律、法规规定应当注销许可证的。工作人员表示,各县区每月会将上月监督检查中发现的符合本《规定》注销情形的企业名单及有关事项上报市局。
三类医疗器械生产许可证
  有下列情形之一的三类医疗器械经营许可证由原发证机关注销:

  1、三类医疗器械生产许可证有效期届满未申请或者未获准换证的。

  2、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的。

  3、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的。

  4、不可抗力导致医疗器械经营企业没办法经营的。

  5、法律、法规规定应当注销三类医疗器械许可证的其他情形。

  具体情形包括:医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的;企业去向不明或不具备原经营许可条件,食药监部门按许可证登载的注册地址无法联系,经书面告知和网站公示后,企业仍未与市食药监局主动取得联系并办理相关手续;企业《营业执照》已被工商部门依法注销、撤销、吊销或被宣布无效,但企业未提出注销许可证申请的。