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医疗器械生产许可证办理相关内容介绍
来源:www.xazizhidaiban.com 发布时间:2019年07月23日

医疗器械生产许可证办理经营范围就是企业从事经营活动的业务范围,一般由主营业务和辅助业务组成,主营业务是公司主要发生的业务,辅助业务是公医疗器械生产许可证办理。

二类医疗器械公司经营范围分两种情况:一种是医疗器械生产企业,其经营范围是该企业已注册证及生产许可证的产品.另专门经营医疗器械的企业.它们的经营范围需药监备案或许可.医疗器械生产许可证办理如果只是经营医疗器械,则不需要进行备案或许可.

若是经营二类医疗器械,则需到药监局进行备案,通过后方能经营二类的医疗器械.三类医疗器械则需得到当地省药监局的许可,及应申请相应的经营许可证才能经营三类医疗器械.医疗器械生产许可证办理所以说经营的医疗器械同时也决定了你的经营范围.

另一个关键点是,所经营的医疗器械必须是有相关的生产许可证及注册证,方可进行.纯经营企业应要求供应商提供相应信息.相关具体的规定详见及,两个法规均能在国家食品药品监督管理局网站上查询得到.

医疗器械许可证