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互联网医疗器械许可证办理流程
来源:www.xazizhidaiban.com 发布时间:2019年03月13日

现在互联网的发达是越来越多的产品走上网上销售,那么网上买医疗器械需要办理什么证件?办理流程是什么?

医疗器械许可证办理

医疗器械许可证办理材料:

1.公司营业执照副本

2.公章

3.注册地址产权证复印件、租赁合同

4.人员:主管检验师、质量管理人员

5.法人身份证复印件

6.库房地址产权证复印件、租赁合同

办理流程:

1、提交申请

2、CFDA行政受理服务中心形式审查,符合要求的予以受理

3、医疗器械技术审评中心技术审评

4、CFDA审查并做出决定

5、CFDA行政受理服务中心送达决定

2、适用的产品标准

1.申请表

2.证明性文件

3.医疗器械安全有效基本要求清单

现在虽然互联网很发达, 但是也存在很多的弊端,有的人就会投机取巧借着虚拟的网络欺骗群众,所以用户在网上购买医疗器械时应该查看他们是否持有医疗器械许可证,走正规途径,不让那些不良商贩有机可乘。