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医疗器械许可证变更需要的材料有哪些?
来源:www.xazizhidaiban.com 发布时间:2019年03月08日

目前医疗器械是国家扶持项目之一,要想经营一家医疗器械必须拥有医疗器械经营许可证,那么该如何办理医疗器械经营许可证变更呢呢?医疗器械经营许可证变更需要准备哪些资料呢?

医疗器械变更

《医疗器械经营许可证》变更提交材料:

1、医疗器械经营许可变更申请表;

2、变更情况说明;

3、涉及变更内容的相关资料;

4、原医疗器械经营许可证原件;

5、企业营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。对于从事第三类医疗器械经营的,国家实行许可管理,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。