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西安代办公司分享:办理医疗器械许可证现场工作准备事项
来源:www.xazizhidaiban.com 发布时间:2019年08月06日

医疗器械许可证办理有着很多的手续,开始的公司资料提交,及后面的工作人员现场审核,每一个环节都非常的重要,如果每一个环节处理不好,那么医疗器械许可证就泡汤了,尤其是后面的现成工作人员审核更为重要,下面给大家介绍下现成审核需要准备的工作。

1)经营场所办公用品完备(办公桌,电脑,电话,传真,打印机,扫描仪等)

2)医疗器械批发需要设置仓库,仓库分为待验区、合格区、不合格区、发货区、退货区五区,并有明显区分(采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色);医疗器械零售的需要配备展示柜(货架)、柜台等零售设备设施。

3)仓库设备完备、温度控制、湿度控制、通风条件、避光条件合格(空调、货架、窗户、窗帘、拖车、温度计、垫板、灭火器、卫生工具、垃圾桶、84消毒液等)

以上几方面千万不能马虎大意,否则医疗器械许可证证件就有可能下发失败,前期的做的工作就相当于白费。所以需要重视一下。


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