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西安地区医疗器械注册需要多少钱?
来源:www.xazizhidaiban.com 发布时间:2021年12月25日

费用是企业投资决策和项目管理的核心关注点之一,医疗器械注册需要多少钱?今天,西安医疗器械资质代办公司的小编来告诉大家。


各省市存在较大差异,多数省市这两年大幅度减、免医疗器械注册收费,西安第二三类医疗器械注册收费标准按照省药监局收费标准执行。

在我国医疗器械按照风险等级分类第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械,对于不同管理类别的医疗器械,上市许可路径和上市许可审批单位级别不同,第一类医疗器械归市级市场监督管理局审批,第二类医疗器械注册由省/直辖市药品监督管理局审批,第三类医疗器械由药监局审批。

各类医疗器械注册收费标准也不相同,目前,陕西省第一类医疗器械生产备案不收费,第二类医疗器械注册收费标准是65730元,第三类医疗器械注册收费标准是15.36万元。