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办理三类医疗器械生产许可证都要走哪些申请程序?
来源:www.xazizhidaiban.com 发布时间:2020年03月16日
三类医疗器械许可证的办理是非常复杂的,需要经过一层层的申请受理、审核审定等程序,下面三类医疗器械许可证办理小编就来为大家介绍介绍它的申请程序。
三类医疗器械生产许可证
一、申请与受理

受理大厅对申请材料进行形式审查,申请事项属于本部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。

期限:2个工作日。

二、审核

现场检查由省局组织或委托各市局进行。按照《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》,对企业进行现场检查。

期限:22个工作日。

三、审定

现场检查后,经审查符合标准的,作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定,在作出决定之日起10日内向申请人核发《医疗器械经营企业许可证》(含在省局政务网站上5日公示期),并通过省局政务网站进行公告。所核定经营范围根据企业的申请、现场检查的最终结论综合核定。

四、行政许可决定

五、送达

期限:10工作日

上面就是小编对三类医疗器械生产许可证办理都要走哪些申请程序做的一个简单的介绍,其实它的申请流程并不是很复杂,只要你提前准备好办理所需要的资料办理起来还是挺简单的。